Sağlık Bakanlığı duyurdu! Mide balonu yasaklandı

0

BEĞENDİM

ABONE OL

News

0

Zayıflamak için sıklıkla tercih edilen yutulabilir mide balonları Avrupa’nın ardından Türkiye’de de yasaklandı.

TİTCK 02.01.2025 tarihli duyurusunda, bir firmaya ait mide balonu sisteminin tüm barkodlarının AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı olarak piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesinin veya teşhir edilmesinin durdurulmasına; ayrıca ürünün TİTCK Ürün Takip Sistemi’ndeki ürün hareketlerinin de kısıtlanmasına karar verildiğini açıkladı.

Yapılan açıklamada, “Biocalis Medikal Tıbbi Malzeme Pazarlama Ve Ticaret Limited Şirketi firması tarafından piyasaya arz edilen, “Allurion™ Mide Balonu Sistemi” isimli ürünlerin tüm barkodlarının (0810010540218, 00810010540232 ve 0810010540225) AB Komisyonu tarafından nihai karar verilene kadar tedbir amaçlı piyasaya arzı, piyasada bulundurulması, önerilmesi veya teşhir edilmesi durdurulmuş olup ayrıca ürünün Kurumumuz Ürün Takip Sistemi’nde ürün hareketlerinin kısıtlanmasına karar verilmiştir. Bu kapsamda belirtilen ürünün mevcut bulunduğu sağlık kuruluşlarında kullanımının durdurulması önem arz etmektedir. İlgili sağlık mesleği mensuplarına önemle duyurulur.” diye belirtildi.

Fransa, söz konusu ürünün uygun olmayan koşullarda takılması sonucu hastalarda risk yaratabildiği görüşünden hareketle bu firmaya ait mide balonu sisteminin ülkesinde uygulanmasını yasaklamış, ürünün tüm Avrupa’da yasaklanması talebiyle AB Komisyonu’na başvurmuştur.

T.C. Sağlık Bakanlığına bağlı Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu da AB Komisyonu’ndan çıkacak karar süresince söz konusu mide balonu sisteminin Türkiye’de uygulanmasını durdurmuştur.